重磅!!!FDA首次批准基因编辑猪上市

发布时间:2020-12-22   来源:manbtex登录    
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网易科技12月15日消息称,据国外媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Revivicor医疗公司研发的基因编辑猪可用于转基因猪用于生产药品,提供移植组织和器官,还可以出产对肉类过敏者来说能安全食用的肉类产品。

FDA局长史蒂芬·哈恩(Stephen M.Hahn)表示:“这是首次批准可用于食品和生物医学领域的动物生物技术产品,这是科学创新的一个巨大里程碑。”这种基因编辑猪被称为“GalSafe猪”,其体内缺少一种会引发过敏反应的α-半乳糖甘酵素(Alpha-Gal)分子。许多哺乳动物体内都含有α-半乳糖甘酵素,但在人类体内并不常见。α-半乳糖甘酵素综合征(AGS)会导致人体对肉类产生严重的过敏反应,通常发生在患者被蜱虫叮咬之后。虽然还没有专门针对AGS患者进行测试,但FDA已经确定GalSafe猪出产的肉类产品对普通大众食用是安全的。GalSafe猪还有其他潜在的医疗用途。它们可以用来制造肝素等药物,后者是一种从动物组织中提取的普通血液稀释剂,而从GalSafe猪体内提取的药物无疑对AGS患者更安全。GalSafe猪在器官移植方面也很有用,因为α-半乳糖甘酵素可能会导致移植器官出现排异反应。需要明确的是,GalSafe猪还没有进行器官移植方面的测试,因此还需要进一步的研究。这并不是FDA第一次批准基因编辑动物。2009年,FDA批准了一种基因编辑山羊,允许从这种山羊的奶中提取一种防止血液凝块的药物。2015年,可以用鸡蛋制造药物的基因编辑鸡获得批准;同年,一种三文鱼成为首个获准食用的基因编辑动物。但GalSafe猪是FDA首次批准可同时用于人类食用和医疗用途的基因编辑动物。这些猪与普通同类之间的唯一区别是体内缺少一种特定的糖分子。任何想要使用GalSafe猪的开发商在使用新药或将组织植入人体之前都必须获得FDA的进一步批准。

图说天下

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